TAF

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所属分类:疗效
摘要

在目前为止TAF(丙酚替诺福韦)和TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)是用于医治慢性乙肝的一线药品,在伴有肾功能不全或骨病或存在肾功能不全或骨病

TAF

         在目前为止TAF(丙酚替诺福韦(taf))和TDF(富马酸替诺福韦(taf)二吡呋酯)是用于医治慢性乙肝的一线药品,在伴有肾功能不全或骨病或存在肾功能不全或骨病风险的患病者应优先考虑使用TAF或ETV,若这类患病者正在使用TDF医治,建议换成ETV或TAF医治(有核苷类似物暴露史的患病者优先考虑TAF)。

  参照临床实验的结果来看,TAF的数据仍被看做临床前评价新医疗产品有效性的“金标准”。但真实的临床环境要比临床实验环境复杂得多,患病者年龄跨度大、合并症多、合并使用药多、依从性不易管理,医生和医疗机构也存在诊疗技术和硬件水平参差等问题,在RCT中不能完全反映。故而人们越来越重视真实世界证据(real-world evidence,RWE)。RWE根植于真实的临床实践,更能代表复杂的真实临床情况,具有很高的外部有效性,是RCT数据的重要补充。

  随着TAF正式获得批准和AASLD、EASL等权威指导的推荐,TAF的真实世界研究资料也开始累积。当前看到的主要是NA经治患病者换用TAF后的治疗效果和安全特性观察。NA换用TAF医治,生化学应答延长,肾功能改善。我国台湾学者的一项研究纳入了2017年10月至2020年3月在高雄医科大学附属医院就诊的48例慢性乙肝(CHB)经治患病者,将他们的抗病毒医治方案更换为TAF,分析换用TAF后的病毒学应答、生化学应答、安全特性等指标。

  这些患病者在换用TAF前应用的NA包括:65%使用TDF医治、4%使用恩替卡韦医治,其余患病者使用非一线NA(拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯)医治。换药前NA医治的中位时间为50.6个月。换用TAF医治后(中位医治时间:3个月),研究者发现:

  ①病毒学应答继续维持,94% vs. 94%

  ②谷丙转氨酶(ALT)复常率显着延长:ALT正常值上限取40 U / L时,复常率为79% vs. 73%;ALT正常值上限取30/19 U / L(男/女,AASLD标准)时,复常率为50% vs. 35%(P= 0.018)

  ③15%的患病者肾功能改善,EGFR中位水平上升,血肌酐中位水平下降,不过研究时间短,尚未观察到有统计学意义的差。

  这提示NA转变至TAF医治,能够保持对HBV DNA的抑制,并可能提高ALT复常率。

  在使用TDF或阿德福韦酯(ADV)医治的CHB患病者换用TAF医治后的肾脏安全特性研究。这项前瞻性队列研究纳入了70例无肝硬化或合并代偿期肝硬化的CHB患病者。既往应用的NA方案包括TDF联合拉米夫定、TDF联合ETV、TDF单药、ADV联合拉米夫定。将原方案中的TDF或ADV替换成TAF(25 毫克)其他联合使用药保持不变继续医治。

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