抗乙肝病毒药销售市场大战,吉利德韦立得!倍特首仿获准后,青峰、山东齐鲁紧随而至

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抗乙肝病毒药销售市场大战,吉利德韦立得!倍特首仿获准后,青峰、山东齐鲁紧随而至 。
摘 要:恩替卡韦和韦立得二种好。抗乙肝病毒药销售市场大战,吉利德韦立得!倍特首仿获准后,青峰、山东齐鲁紧随而至原創 蔡德山 米内网精彩文章

2021年11月10日,江西省青峰药业的仿造3类富马酸丙酚替诺福韦片得到准许,这也是继10月15日成都倍特拿到首仿后,第2家得到许可的中国产公司。间隔仅一周,11月24日齐鲁制药的仿抗乙肝病毒药销售市场大战,吉利德韦立得!倍特首仿获准后,青峰、山东齐鲁紧随而至制4类富马酸丙酚替诺福韦片得到准许,并视作过评。这代表着抗乙肝病毒感染药物市场竞争的帷幕缓缓打开。
2016年11月,英国食品药品安全监管准许吉利德开发设计的丙酚替诺福韦片(TAF)投入市场,这也是一种全新的抗乙肝病毒感染药品,英国投入市场的价格36.66美元/片。2021年11月8日得到准许加入我国,商品名韦立德。2021年11月,TAF根据交涉列入国家医保乙类文件目录,医疗保险付款价格为17.98元/片,为乙肝病患者产生福利。
抗乙肝病毒感染药品销售市场

据WHO材料表明,全世界肝炎病症携带者数量为20亿人;漫性乙肝、丙肝病患者做到五亿人,约占世界总人口的1/12。数据统计说明,肝炎病症已成为了全世界关注的主要公共卫生服务难题之一。
据跨国企业年度报告数据信息,2021年全世界抗病毒的药TOP30种类销售总额为38五亿美金,同期相比上一年下降1%。抗乙肝病毒药品销售市场占有了22.28%。近些年抗丙肝病毒感染药品销售市场如“坐过山车”峰时回映。2015年做到了240亿美金上位后,仅四年里下降到60亿美金的低谷期,造成 了全世界抗病毒的药销售市场平行线的下跌。

抗乙肝病毒感染药品销售市场波澜起伏较小,在漫性乙肝预防新具体指导进一步确定了多肽链类抗病毒的药在乙肝医治中影响力的条件下,2021年全世界抗乙肝病毒感染药品销售市场约2五亿美金,同期相比上一年降低了11.96%。关键由丙酚替诺福韦、恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定和阿德福韦酯等五个药品组成。
我国抗乙肝病毒感染药品销售市场

我国为了更好地完成 “2030年清除慢性乙型肝炎做为重特大公共卫生服务威协”的总体目标,由中华民族医科大学学好于2021年机构我国相关权威专家,融合目前在我国新药研究申请注册、临床医学应用及医疗保险系统的改革发展,升级产生了《慢性乙型肝炎防治指导(2022年版)》,变成在我国漫性乙肝事先预防、诊治判断、医治管理方法新的里程碑式。
《慢性乙型肝炎防治指导(2022年版)》在2017版《EASL乙型肝炎诊疗指导》基本上,优选核苷(酸)类似物和聚乙二醇干扰素栓。核苷(酸)类似物主要是丙酚替诺福韦、恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯三种药品,确立不建议应用拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定的医学应用。

米内网统计数据表明,2021年我国关键省份三甲医院抗乙肝病毒感染应用药销售总额近20亿元,同期相比上一年下降了32.05%。事实上自2016年之后在性价比高危害下,除开替诺福韦二吡呋酯以外,恩替卡韦等技术骨干种类年增长率已逐渐下降。而替比夫定、阿德福韦酯和拉米夫定已处在持续下滑趋势。近些年带量采购执行后,抗乙肝病毒感染应用药大幅度减少价钱,推动销售市场一路下跌。2021年上半年度我国关键省份三甲医院抗乙肝病毒感染应用药销售总额不够五亿元,较上一年当期降低55.65%。在其中:恩替卡韦占51.06%,替诺福韦二吡呋酯占20.45%,丙酚替诺福韦占8.24%,替比夫定占6.95%,阿糖腺苷占5.08%,阿德福韦酯占4.31%,拉米夫定占3.91%。
丙酚替诺福韦3 1布局近在眼前

丙酚替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide,TAF,富马酸替诺福韦艾拉酚胺片,磷丙替诺福韦片)归属于新式多肽链逆转录酶缓聚剂。2016年11月英国食品药品安全监管准许吉利德的丙酚替诺福韦片,商品名Vemlidy。每天一次25mg,这也是一种技术创新、靶向治疗药物,适用伴随代偿性肝脏疾病的成年人漫性乙肝病毒性感染。与300mg的Viread (TDF) 对比,只需1/10的使用量便可得到抗病毒治疗经济效益,对骨密度正常值及其肾脏功能危害较小。2021年全世界丙酚替诺福韦片销售总额4.88亿美金,同期相比上一年年增长率超出50%。
2021年11月NMPA准许丙酚替诺福韦片(商品名韦立德)投入市场。米内网统计数据表明,2021年我国关键省份三甲医院丙酚替诺福韦片销售总额超出1400万元,2021年11月,TAF根据交涉列入国家医保乙类文件目录,医疗保险付款价格为17.98元(25mg/片)。2021年上半年度我国关键省份三甲医院丙酚替诺福韦片销售总额超出3900万元。
2021年10月15日,成都市倍特药业的丙酚替诺福韦片以仿造4类得到准许,商品名倍信,视作根据一致性评价。同一年11月10日江西省青峰药业以3类仿造得到准许;11月24日齐鲁制药以仿造4类得到准许。
米内网统计数据表明,现阶段,该设备有高于10家公司以新分类递交投入市场申请办理在评审审批中(在药审中心),市场竞争已步入激烈环节。
富马酸丙酚替诺福韦片面性市申请办理状况
恩替卡韦集中采购减少价钱,中国产占有率升高

恩替卡韦是英国百时美施贵宝(BMS)产品研发的鸟嘌呤核苷类似物内服应用药。2005年3月英国食品药品安全监管准许投入市场,产品名叫“Baraclude”,是取代阿德福韦治疗效果欠佳的药品,促进了恩替卡韦销售市场的飙升。伴随着恩替卡韦原研药专利权期满和乙肝药物投入市场,2022年全世界Baraclude销售额5.55亿美金,同比减少25.40%。
2005年11月,恩替卡韦片原研药进到我国市场,商品名博路定。2009年后,中国产恩替卡韦产品研发完成后陆续投入市场,现阶段已经有超出15家得到内服液体中药制剂生产制造批件,仅2022年NMPA准许了华海药业、广东省东阳光药、乾坤恒一制药业、齐鲁制药等四家的恩替卡韦片。
2022年11月17日,扬子江药业集团公司江苏省制药业的仿造3类恩替卡韦内服水溶液得到准许。除此之外,恩替卡韦内服水溶液也有安徽省新时代医药、广州市大光制药业|南京市星银医药等以仿造3类递交投入市场申请办理在评审审批中(在药审中心)。此外恩替卡韦内服液体中药制剂以新分类递交投入市场申请办理的有高于15家公司。

米内网统计数据表明,2022年我国关键省份三甲医院恩替卡韦销售总额近12亿人民币,同期相比上一年下降了37%,2022年上半年度近3亿人民币,同期相比下降超出60%。TOP20知名品牌布局中,前三位分别是上海施贵宝占70.4%、正大天晴医药占16.29%、福建省广生堂医药占4.24%。
富马酸替诺福韦二吡呋酯一路下降

富马酸替诺福韦二吡呋酯是美国吉利德投入市场的多肽链类逆转录酶缓聚剂,通称替诺福韦酯(TDF),2001年英国食品药品安全监管准许用以抗HIV应用药,2008年依次被欧、美准许用来医治乙肝,商品名Viread。替诺福韦酯以明显降低对拉米夫定和阿德福韦酯承受药品病患者血夜中的HBV-DNA推动了销售市场,最大年销量做到22.2亿美金。伴随着丙酚替诺福韦投入市场后的冲击性,2019全世界替诺福韦二吡呋酯销售市场仅为2.43亿美金,展现出一路下降趋势。
2008年6月18日,我国准许了替诺福韦二吡呋酯300mg片状,用以抗HIV的医治,商品名韦瑞德。2009年11月,吉利德与葛兰素(GSK)携手并肩,由GSK承担韦瑞德抗乙肝行业在我国、日本国等市場的营销推广,2015年4月29日,在我国准许GSK的韦瑞德投入市场。2016年11月,成都倍特得到准许首仿投入市场,现阶段我国已经有18家得到生产制造批件,超出17家根据一致性评价。
米内网统计数据表明,2022年我国关键省份三甲医院替诺福韦二吡呋酯销售市场超出4亿人民币,同期相比上一年下降14.68%。2022年上半年度销售市场近1亿人民币,同期相比下降超出70%。在其中GSK占78.68%,成都倍特占9.88%,福建省广生堂占5.19%,正大天晴医药占2.06%,齐鲁制药占1.84%,其他占2.37%。
现阶段,深圳市科兴医药、重庆市药友制药、郑州市恒源制药业、苏州市弘森医药、苏州市东瑞制药、山东省新时代药业、珠海联邦制药业、北京市百奥医药、广州市白云山医药等9家的富马酸替诺福韦二吡呋酯片以仿造4 类申请办理投入市场在评审审批中(在药审中心)。
伴随着丙酚替诺福韦片在抗乙抗乙肝病毒药销售市场大战,吉利德韦立得!倍特首仿获准后,青峰、山东齐鲁紧随而至型乙肝病毒药品临床医学中的扩展,将来,我国抗乙肝病毒感染销售市场或将迈入新大变局。
来源于:NMPA官方网站、米内网数据库查询药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:韦立得怎样服食。

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